太原同济医院中医肿瘤科
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    【JCO】PRIMA研究9年随访:利妥昔单抗维持治疗为

    发布时间:2019-11-08  来源:未知  作者:木木

    编译:肿瘤资讯
    来源:肿瘤资讯

    滤泡性淋巴瘤(FL)是美国和西欧第二常见的淋巴瘤亚型,约占所有非霍奇金淋巴瘤的25%和惰性淋巴瘤的70%。尽管FL患者的预后因利妥昔单抗的问世得到显著改善,但大多数患者会不可避免地复发,大多数晚期FL患者仍无法治愈。关键性PRIMA研究证实了一线免疫化疗后利妥昔单抗维持治疗2年可明显改善滤泡淋巴瘤患者的无进展生存(PFS)。本文报告了长达9年随访的最终PFS和总生2019年12生肖号码波色表存(OS)结果,并对安全性进行了概述。

    方法

    未经治疗的高肿瘤负荷FL患者(年龄>18岁)被非随机分配三种免疫化疗诱导方案治疗。按照1:1,获得响应的患者被随机分配(按诱导方案、治疗中心和地域进行分层)至2年的利妥昔单抗维持组(375 mg/m2,每8周一次;从最后一次诱导治疗后8周开始)或观察组(无附加治疗)。所有接受长期随访的患者均提供了书面知情同意书(截止日期:2016年12月31日)。 

    结果

    该研究中,共1018例患者完成诱导治疗并随机分为利妥昔单抗维持治疗组(n=505)或观察组(n=513)。607/1018例(利妥昔单抗维持组:309例,观察组:298例)患者获得延长随访的同意。数据截断后,利妥昔单抗维持治疗组的中位PFS为10.5年,观察组为4.1年(危险比[HR]为0.61,95%可信区间[CI]为0.52~0.73;P<001)。随机分配至利妥昔单抗维持组或观察组的患者没有OS差异(HR,1.04;95% CI,0.77~1.40;P=0.7948),两组的10年OS约为80%。研究中没有观察到新的安全信号。

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    图 自随机分组后的kaplan-meier法生存估计比较

    结论

    诱导免疫化疗后进行利妥昔单抗维持治疗为未经治疗的高肿瘤负荷的FL患者带来了长期PFS,优于观察组,但OS与观察组之间无明显差异。

    参考文献

    Bachy E,Seymour JF,Feugier P,et al.Sustained Progression-Free Survival Benefit of Rituximab Maintenance in Patients With Follicular Lymphoma: Long-Term Results of the PRIMA Study.J Clin Oncol. 2019 Nov 1;37(31):2815-2824. doi: 10.1200/JCO.19.01073. Epub 2019 Jul 24.

    责任编辑:Amiee





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