太原同济医院中医肿瘤科
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    【大咖谈】马军教授:原研阿扎胞苷(维达莎)

    发布时间:2019-12-04  来源:未知  作者:木木

    整理:肿瘤资讯
    来源:肿瘤资讯

    阿扎胞苷(维达莎?)是首个被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于骨髓增生异常综合征(MDS)治疗的去甲基化药物,当前在中国获批的适应证也比较广泛,包括较高危的MDS、慢性粒单核细胞白血病以及部分急性髓系白血病(AML)。在仿制药快速发展的时代,阿扎胞苷原研药的应用现状及地位如何?【肿瘤资讯】特邀哈尔滨血液病研究所马军教授针对阿扎胞苷在AML中的应用进展及“原研与仿制之间的差异”分享观点,详情如下。

                   
    马军
    主任医师,教授,博士生导师

    哈尔滨血液病肿瘤研究所所长
    中国临床肿瘤学会(CSCO)监事会监事长
    亚洲临床肿瘤学会副主任委员
    CSCO抗白血病联盟主席
    中华医学会血液学分会前任副主任委员
    中国医师协会血液科医师分会副会长
    中国医师协会肿瘤分会副会长
    CSCO抗淋巴瘤联盟前任主席

    1979年赴日本东京大学医学部留学,一直致力于血液系统的良恶性疾病的诊疗,特别以治疗白血病和淋巴瘤享誉业内。1982年在国内首先建立体外多能造血祖细胞培养体系,填补国内空白。自1983年至今应用维甲酸和三氧化二砷序贯疗法治疗急性早幼粒细胞白血病1200余例,10年无病生存率85%,达到了国际先进水平。先后在国内外刊物上发表论文200余篇,专著40余部, 获国家、省、市科技奖二十项。承担国家863重大科研项目8项,省、市级科研课题25项。

    阿扎胞苷在AML领域取得的重要进展及应用前景

    马军教授:阿扎胞苷是一种去甲基化药物,将近一半的AML和MDS患者存在甲基化和乙酰化异常,因此阿扎胞苷可用于治疗由MDS转化的AML和老年AML患者。目前已有研究显示阿扎胞苷治疗老年AML包括一些复发/难治AML均获得了非常好的疗效。阿扎胞苷优点主要在于毒副作用较小,骨髓抑制、感染风险发生率低于地西他滨,因此很多老年患者可安全应用。目前,阿扎胞苷除了广泛用于MDS转化的AML之外,在高危和中危老年MDS患者也获得了很好的疗效。但是,阿扎胞苷单药5期中特图治疗存在一定的局限性,阿扎胞苷联合BCL2抑制剂、小剂量阿糖胞苷、来那度胺、Hedgehog通路抑制剂或其他药物等可获得比较好的疗效,我相信未来阿扎胞苷联合这些药物将在MDS和老年AML中有创新性的进展。

    原研阿扎胞苷的优势

    马军教授:中国目前处于仿制药时代,创新药刚刚进入春天,仿制药已进入秋天收获的季节。对于原研药和仿制药之间的区别,主要是原研药成本较高,研究耗时长,而具有生物等效性的仿制药价格相对低一些。

    然而,尽管诸如单克隆抗体类等仿制药物具有生物等效性,但其原研药如CD20单抗原研药已使用20余年,积累的临床经验很多,随之其安全性更好、稳定性高。除此之外,原研药代表着创新。

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