太原同济医院中医肿瘤科
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    速递 | 治疗特定肺癌患者,诺华MET抑制剂获优先

    发布时间:2020-02-13  来源:未知  作者:木木

    来源:药明康德

    今日,诺华(Novartis)公司宣布,美国FDA已接受其MET抑制剂capmatinib(INC280)的新药申请(NDA),以治疗携带MET基因外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。FDA同时授予该申请优先审评资格,预计将于6个月内做出回复。新闻稿指出,如果获得批准,capmatinib将是针对携带MET基因外显子14跳跃突变晚期NSCLC患者的首款获批疗法。

    NSCLC2019年49期跑狗是最常见的肺癌种类,大约占肺癌患者总数的85%。MET是癌症的驱动基因之一,在NSCLC中,带有MET突变的病例约占总数的3-4%。这些患者一般年龄较大,预后往往较差,而且MET信号通路在驱动肺癌对其它靶向疗法产生耐药性方面也具有重要作用。针对MET突变,目前并没有获批的靶向疗法。

    Capmatinib是一种口服的高选择性小分子MET抑制剂,最初由Incyte发现,诺华在2009年获得它的研发和推广许可。此前,FDA曾授予capmatinib突破性疗法认定。

    ▲Capmatinib特征(图片来源:参考资料[2])

    FDA授予的这一优先审评资格是基于名为GEOMETRY mono-1的2期临床试验,在这项试验中,研究人员招募了97名带有MET外显子14跳跃突变的晚期或转移性NSCLC患者。研究结果表明,无论患者先前是否曾接受过治疗,capmatinib均能带来富有潜力的治疗效果。在初治患者和经治患者中,capmatinib的总缓解率分别为67.9%和40.6%。两组患者的中位缓解持续时间分别是11.14个月和9.72个月

    “我们很高兴美国FDA可以授予capmatinib优先审评资格,”诺华全球药物开发负责人,兼首席医学官John Tsai医学博士说:“GEOMETRY mono-1试验的结果清楚地表明MET基因外显子14跳跃突变是致癌的驱动因素,我们期待将capmatinib带给肺癌患者,并改善他们的预后。”
    参考文献

    [1] Novartis announces MET inhibitor capmatinib (INC280), the first potential treatment for METex14 mutated advanced non-small cell lung cancer, granted priority FDA review, Retrieved February 11, 2020, from https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-announces-met-inhibitor-capmatinib-inc280-first-potential-treatment-metex14-mutated-advanced-non-small-cell-lung-cancer-granted-priority-fda-review
    [2] Baltschukat, et al., (2019). Capmatinib (INC280) Is Active Against Models of Non–Small Cell Lung Cancer and Other Cancer Types with Defined Mechanisms of MET Activation. Clinical Cancer Research, DOI: 10.1158/1078-0432.CCR-18-2814.

    注:本文旨在介绍医药健康研究进展,不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

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