太原同济医院中医肿瘤科
太原同济医院中医肿瘤科
当前位置:主页 > 淋巴癌症状 >

    豪森创新药阿美替尼片即将获批,为首个国产三

    发布时间:2020-03-12  来源:未知  作者:木木

    整理:肿瘤资讯
    来源:肿瘤资讯

    在我国肺癌患者中,有超过40%是EGFR基因突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者[1],使用第一代EGFR-TKI治疗后,超过半数会发生T790M突变[2]并耐药。因此,临床迫切需要开发新一代能克服耐药的高效低毒药物。

    好药源自中国原创

    甲磺酸阿美替尼片(商品名:阿美乐?)是江苏豪森药业集团有限公司(以下简称“豪森药业”)自主研发的我国首个第三代EGFR-TKI创新药。根据国家药监局网站显示,其新药上市申请于2019年4月获得国家药品审评中心(CDE)承办受理,并于同年5月以“与现有治疗手段相比具有明显治疗优势”被CDE纳入优先审评,日前已完成技术审评,处于“在审批”状态,预计将于近期获批上市。

    亮相世界肺癌大会,引发广泛关注

    2019年9月,在第20届世界肺癌大会(WCLC)上,上海交通大学附属胸科医院陆舜教授发表了国产第三代EGFR-TKI阿美替尼Ⅱ期临床试验最新结果的口头报告[3],引发国内外专家学者的广泛关注和热烈讨论。

    该研究课题名为「阿美替尼在第一/二代EGFR-TKI治疗进展的EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC中的疗效和安全性研究」,纳入来自中国大陆和台湾的244例受试者,中位治疗时间为9.5个月(截至2019年5月25日),经独立评审委员会评估,阿美替尼单药治疗的客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)令人振奋,显示出优异的耐药突变抑制作用;ORR亚组分析表明,阿美替尼在各亚组患者中均有效,其在脑转移患者中也取得了良好的治疗效果;研究中出现的常见不良反应可耐受,且为临床可控的 1或2级水平,3级及以上不良反应发生率、减量率和停药率低,研究期间未见患者出现间质性肺病[3]

    临床数据卓越,专家高度认可

    在会后的点评环节,WCLC创始人、连续多地下六仺彩管家婆资料届WCLC主席Paul,西班牙著名专家Robust等国际知名专家,高度评价了阿美替尼的研究成果及其与同类国际先进药物在疗效方面的可比拟性。陆舜教授表示,阿美替尼不仅疗效好而且安全性佳,有效克服耐药问题,将为肺癌靶向治疗带来更多治疗选择。

    11.jpg

    阿美替尼Ⅱ期临床研究中患者的ORR和亚组分析[3]

    作为第三代EGFR-TKI,甲磺酸阿美替尼片能够不可逆地、高选择性抑制EGFR敏感突变和T790M耐药突变,不仅显示出良好的疗效和安全性,且对脑转移的患者具有明显的临床优势。“无论从疗效还是安全性表现来看,阿美替尼都可作为非小细胞肺癌患者的优选治疗药物”,台湾大学肿瘤医学研究所杨志新教授表示,阿美替尼的获批上市不仅可以为患者带来直接的临床获益,还可减轻国内患者对进口药的依赖。

    12.jpg

    阿美替尼Ⅱ期临床研究中2例脑转移病例脑部转移灶的治疗结果[3]

    作为中国领先的创新型制药公司,豪森药业在抗肿瘤领域耕耘多年,2019年已经成功上市自主研发、用于治疗慢性髓性白血病(CML)的新一代靶向药物甲磺酸氟马替尼片(商品名:豪森昕福?)。甲磺酸阿美替尼片的获批上市,将填补国内自主研发第三代EGFR-TKI的市场空白,开启国产创新型靶向药物治疗新时代。尤其对于国内患者而言,其作为国产创新药,提高了药品可及性,为更多NSCLC患者带来长期生存的希望。


    参考文献

    1. 肺癌. 中文翻译版原书第 4 版. 北京科学出版社,2013:437.

    2.Yu HA, et al. Clin Cancer Res. 2013;19:2240-2247.

    3.Lu S,Wang QM,Zhang GJ,et al.The Third Generation EGFR Inhibitor(EGFR-TKI)HS-10296 in Advanced NSCLC Patients with Resistance to First Generation EGFR-TKI[EB/OL].WCLC 2019,abstract OA02.03.

    责任编辑:肿瘤资讯-MJ
    排版编辑:肿瘤资讯-细胞田

                       




    上一篇:亚洲胸部肿瘤学研究组:III期NSCLC最佳治疗决策要
    下一篇:没有了

友情链接

一级A做爰片高清片 2018午夜福利 操死你 东京热图 日本一级理论日本电影HD 欧美三级在线现看中文 AV免费国岛大片18禁 成 人影片 免费观看中文字幕 黃色带三级 免费 一级A看片在线观看 亚洲欧美AV中文日韩二区 欧美日韩AV无码在线 男女做爰视频 免费 国产精品亚洲在钱视频 欧美色在线 四虎影库在线永久影院免费观看 插插网 男人将机机桶女人30分钟 亚洲、欧美图区偷拍 美女被插 日韩三级 男人插曲女人网站 交换的一天 电影 在线成本人视频动漫 国产成 人 综合 亚洲 2019精品国产品在线18年 色快播 日本WWW.在线中文字幕