太原同济医院中医肿瘤科
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    【药学大家说】范国荣教授:天罗地网,打造用

    发布时间:2019-11-01  来源:未知  作者:木木

    整理:肿瘤资讯
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    自2017年,以美罗华(利妥昔单抗)、赫赛汀(曲妥珠单抗)、安维汀(贝伐珠单抗)为代表的靶向药物大幅降王中王资料特马公开价并进入医保,给肿瘤患者带了巨大获益,也给临床药学服务带来了新改变。适应新形势、新变化,转变药学服务模式是国家卫健委等相关部门的积极号召。上海交通大学附属第一人民医院临床药学科自2013年8月将“药剂科”更名为“临床药学科”以来,不断创新药物服务模式,打造安全用药的“天罗地网”,在上海乃至全国反响热烈。让我们一起和上海市第一人民医院临床药学科主任范国荣教授共同深入探讨。

                   
    范国荣
    博士、主任药师、教授、博士生导师

    1988年6月毕业于第二军医大学药学院,获医学学士学位;1996年6月毕业于中国药科大学药物分析专业,获理学博士学位;1997年3月-1999年3月在南京大学化学化工学院从事博士后研究工作。现任上海交通大学附属第一人民医院临床药学科主任、上海市药物(中药)代谢产物研究重点实验室主任,兼任上海交通大学医学院\同济大学医学院教授、博士生导师;中国药师协会居家药学服务药师分会副主任委员,中国研究型医院学会药物评价专业委员会常务委员,海峡两岸医药卫生交流协会医院药学专业委员会常务委员,中国医院协会临床药事管理专业委员会委员,中国药学会药学服务专业委员会委员,中国药理学会药物代谢专业委员会委员,中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会委员;上海市药学会药物分析专业委员会主任委员,上海市药理学会药物代谢专业委员会副主任委员等。主要研究方向为创新药物基础与临床研究、中药治疗化学生物学研究及药物相互作用与临床合理用药精准分析研究
    主持完成包括 “十一五”重大新药创制专项“综合性新药研究开发技术大平台—临床前药物代谢动力学技术平台”、“十二五”“军队特需药品药物分析与质量控制技术平台”建设和美国比尔及梅林达?盖茨基金、科技部“重大新药创制”专项、科技部863项目、科技部国际合作项目以及国家自然科学基金项目等40余项。研究成果获国家发明专利10余项,获新药证书10余项。以第一作者或通讯作者发表SCI论文120余篇,主编、副主编药学教材及学术著作10部,培养博士与硕士研究生60余名

    深入临床,驻科创新服务

    范国荣教授:新医改下,上海市第一人民医院临床药学科一直致力于为临床提供全过程的临床药学相关服务。在2018年,我们医院临床药师服务模式入选上海市卫生健康委首批公布的30个“创新医疗服务品牌”,这意味着我们临床药学团队在院内门诊、住院及院外社区的全方位药学服务理念和工作成绩获得政府和市民的认可。新医改下的临床药师团队,驻科临床直接接轨临床工作,成为临床治疗团队的一员,这一闭环模式不但获得上海市的认可,在全国范围也产生一定影响。

    上海市第一人民医院临床药学科是全国最早一批开展临床药学服务的药学团队,目前是国家临床药学重点专科、上海市卫计委重要学科、上海市临床药学重点专科,在临床实践、教学培训和科研转化方面有了一定的国内影响力。这些成果的取得有赖于医院党政班子的鼎力支持和顶层设计,包括:第一,全质量管理理念下的临床药师制建设;第二,基于药品物流供应链的人力资源改革,特别是药学服务岗位的细分,把药学服务从简单的药品保供通过专业技术精密结合临床,使临床药师真正成为临床治疗团队一员,成为多学科诊疗团队(MDT)精准医疗服务的一分子。

    “天罗地网”监管合理用药

    范国荣教授:上海市第一人民医院的药事管理制度和流程通过多方努力不断完善,已经建立了具有自身特色的合理用药“天罗地网”,它分为六个方面:第一,药品处方医嘱的前置审核系统,从源头排除低级错误和不合理用药;第二,驻科临床药师服务体系,药师工作岗位就在临床科室;第三,全院覆盖的个体化检测系统,医院从2017年授权临床药师有治疗药物监测的处方预开立权限;第四,全院ADR监测直报体系,医院2016年成为全国首批9家不良反应哨点医院之一;第五,临床药师合理用药MDT体系,驻科临床药师深入临床一线与临床治疗团队紧密结合;第六,院内院外线上线下合理用药信息系统,为临床治疗各个环节提供全面周到的安全用药、合理用药、精准用药服务。

    上海市第一人民医院这一独具特色的合理用药天罗地网,不仅在住院病人治疗中显示优越性,而且在医院门诊和病人随访中体现价值。临床药师紧紧抓住慢病管理安全用药、合理用药、精准用药环节,从早期药学咨询窗口开始,通过药学综合门诊、门诊药学专科,已发展为现在的医药联合门诊,以及涵盖医、药、护、营养、心理等的MDT门诊。医药联合门诊结合医师和药师的特长,更好地提高临床诊疗和合理用药水平和效率,目前上海市一医院共设有8个有代表性的医药联合门诊和MDT门诊,包括我院对肿瘤治疗引进的德国CCC管理模式——肿瘤综合治疗中心,实现对所有就诊肿瘤患者的CCC会诊,即综合评价MDT,通过临床药师的参与,根据患者病情进行综合评估,予以最恰当的治疗。

    电子追溯,全程保障用药安全

    范国荣教授:近几十年肿瘤治疗方式、方法和药物研发的进步,使肿瘤逐渐成为慢性病,主流治疗药物也从化疗药物发展到化学靶向药和生物靶向药。以罗氏公司为代表的众多制药公司,为中国肿瘤患者提供了非常好的肿瘤治疗药物,诸如以美罗华(利妥昔单抗)、赫赛汀(曲妥珠单抗)、安维汀(贝伐珠单抗)为代表的靶向药物大幅降价并进入医保,给肿瘤患者治疗带了巨大获益。任何原研药物专利到期后都会有仿制药出现,但生物药物不同于化学药物,受到药物修饰、空间结构等影响较大,因而生物药的仿制品在命名上也有所不同,称之为“生物类似药”。

    无论是生物原研药还是生物类似药,在临床使用过程中都应关注:第一,药品流通过程中的保存条件相当苛刻,以保证治疗的安全性。我们医院早在两年前就实行了生物制品在医院生命周期的追溯系统,可以及时发现有问题的生物药物,同时也可及时找到使用过某种生物药物的患者,从源头上加强了监管。第二,尽管原研生物药在国外已使用多年,但在国内医院治疗使用过程中仍要注意对每个患者的有效性、安全性,特别是不良反应进行监管,临床药师要有相应的宣教和指导。生物类似药因刚上市,其结构可能并不真正等同于生物原研药,所以必须更要关注生物类似药的安全性和免疫原性。免疫原性会导致抗药抗体的出现,影响药代动力学、治疗效果,并可能出现更多的不良反应。鉴于以上原因,对生物制品的监管要注意以下几个方面:第一,关注保存和物流;第二,医院药品生命周期的追溯;第三,基于临床有效性、安全性、免疫原性的监管,临床药师对药品综合评价。 


    【药学大家说】专题背景
    自2017年,以美罗华(利妥昔单抗)、赫赛汀(曲妥珠单抗)、安维汀(贝伐珠单抗)为代表的抗肿瘤靶向药物大幅降价并进入医保,给肿瘤患者带了巨大获益。更多的中国肿瘤患者通过这些创新药物延长生命、提高生活质量,并进一步减轻经济负担。癌症已经成为慢性病,在慢病管理时代,临床药师如何发挥自身价值,引导新兴生物制剂的安全合理用药,助力“健康中国”战略实施,【肿瘤资讯】特邀国内顶尖药学专家共话创新药学服务。


    责任编辑:肿瘤资讯-Ella    排版:吴昊




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