太原同济医院中医肿瘤科
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    【2020 ASCO抢先看】妇瘤领域,宫颈癌重磅研究有

    发布时间:2020-05-19  来源:未知  作者:木木

    编译:肿瘤资讯
    来源:肿瘤资讯

    受新冠疫情影响,肿瘤界年度盛会美国临床肿瘤学会(ASCO)年会2020年将首次以线上形式主办,分为科学大会(Scientific Program)和教育大会(Education Program)两个部分,将分别于5月29~31日、8月8~10日进行。当地时间5月13日下午5点,ASCO官网公布了除LBA外的所有摘要内容。妇瘤专场的9个口头摘要中,宫颈癌2项研究入选,均为早期宫颈癌相关,一项来自于法国,一项来自于中国。

    【摘要6006】早期宫颈癌行前哨淋巴结活检,肿瘤学安全性良好

    Long-term oncological safety of sentinel lymph node biopsy in early-stage cervical cancer

    先前,SENTICOLⅠ和Ⅱ这两项前瞻性多中心临床研究曾对前哨淋巴结(SLN)活检用于早期宫颈癌进行了评估。

    这项法国的研究旨在评估仅接受双侧前哨淋巴结(BSLN)活检与双侧盆腔淋巴结清扫术(BPL)的早期宫颈癌患者的无病生存期(DFS)和疾病特异性生存期(DSS)。

    入组标准为:早期宫颈癌(FIGO分期ⅠA~ⅡB期),经病理学超分期(ultrastaging)证实为SLN阴性,以及经最终的病理学检查证实为非SLN阴性。

    2005年1月至2012年7月,共有259例患者入组:85例仅接受双侧SLN活检,剩余174例接受了BPL。病理学超分期证实无一例SLN阳性,最终的病理学检查证实无一例非SLN阳性。两组患者在组织学、最终的FIGO分期和手术类型方面无差别。在BPL组中,肿瘤直径大于20 mm(22.9% vs 10.7%,P= 0.02)和接受术后放化疗(10.7% vs 1.6%,P= 0.01)治疗的患者更多。

    中位随访时间为47个月,在随访期间,有21例(8.1%)患者出现复发,包括4例(1.9%)淋巴结复发,9例(3.5%)死于宫颈癌。

    BSLN和BPL组患者的5年DFS相似,分别是94.1%和97.7%(P= 0.14);5年DSS也相似,分别为88.2% vs 93.7%(P= 0.14)。在调整最终FIGO分期和切缘状态后,与BPL比较,BSLN并不影响DFS(HR= 1.76,P= 0.24)和DSS(HR= 2.5,P= 0.19)。只有最终的FIGO分期是DSS的独立预测因子。

    综上所述,早期宫颈癌行SLN活检的肿瘤学安全性良好。如果双侧SLN阴性,可以省略全淋巴结清扫术。不良预后与更晚的FIGO分期密切相关。

    【摘要6007】STARS研究:早期宫颈癌根治性子宫切除术后,序贯放化疗较单纯放疗提高DFS率,降低癌症死亡风险

    Sequential chemoradiation versus radiation alone or concurrent chemoradiation in adjuvant treatment after radical hysterectomy for stage IB1-IIA2 cervical cancer (STARS Study): A randomized, controlled, open-label, phase III trial

    这项前瞻性随机对照临床试验由中山大学肿瘤防治中心发起,黄鹤教授为第一作者,刘继红教授为通讯作者,纳入宫颈癌 IB1~IIA2 期(FIGO 2009)行根治性子宫切除术的患者,且病理学类型为鳞癌、腺癌或腺鳞癌并伴有至少一项预后不良因素。按1∶1∶1随机给予单纯的辅助放疗、同步放化疗(顺铂30~40 mg/m2每周,同步放疗)或序贯放化疗(顺铂60~75 mg/m2+紫杉醇135~175 mg/m2,21天为1周期,放疗前和后各给予2个周期化疗)。主要终点是3年无病生存(DFS)率。

    总共纳入1048例患者,单纯辅助放疗组350例,同步放化疗组345例,序贯放化疗组353例。中位随访时间56个月,患者中位年龄48岁。大多数(75%)患者分期为ⅠB1或ⅡA1期。除了淋巴结受累在单纯放疗组最低外,其他因素如组织学亚型、淋巴脉管侵犯、宫旁受侵、手术切缘和深间质浸润、肿瘤分级、微创手术使用率和新辅助化疗三组间相似。

    ITT人群中,3年DFS结果:序贯放化疗优于单纯放疗(90.0% vs 82.0%,HR=0.52)和同步放化疗(90.0% vs 85.0%,HR=0.65),调整淋巴结受累因素后差异仍存在。

    5年OS结果:序贯放化疗亦优于单纯放疗(92.0% vs 88.0%;癌症相关死亡风险HR=0.58)。

    但是,同步放化疗组与单纯放疗组间,无论是DFS还是癌症相关死亡风险,均无差异。

    因此,对于接受根治性子宫切除术的早期宫颈癌患者,与单纯放疗组相比,序贯放化疗组 DFS 更高,癌症相关死亡风险更低,而同步放化疗组在这两方面与单纯放疗组相比并无差异。

    责任编辑:Linda
    排版编辑:Linda




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