太原同济医院中医肿瘤科
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    “GIST 新时空”专栏 | 刘秀峰教授点评:局限期

    发布时间:2020-05-15  来源:未知  作者:木木

    整理:肿瘤资讯
    来源:肿瘤资讯

    胃肠道间质瘤(GIST)在胃肠道肿瘤中相对比较少见,主要发病部位在胃和小肠。手术是局限期GIST的有效治疗方式,推荐以完全切除R0为目标。但显微镜下肿瘤残留(R1)对患者临床结局的影响一直存在争议:几篇研究报道R1切除显著影响患者预后;另一些研究报道并未发现R1对患者总生存与无复发生存的影响。目前,局限期GIST R1切除对患者临床结局的影响仍然未知。该研究对迄今为止最大规模的、原发性局限期GIST切除术后患者伊马替尼辅助治疗的前瞻性随机临床研究的数据进行深度挖掘,探索R1对患者预后的影响,并考虑了肿瘤破裂对患者预后的影响。

                   
    刘秀峰
    南京金陵医院肿瘤内科   副主任/主任医师

    CSCO  理事/副秘书长
    CSCO  肝癌专家委员会秘书长
    CSCO  胆道肿瘤专家委员会副主任委员
    CSCO  胰腺癌专家委员会委员

    刘秀峰教授解读00:0016:18

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    专家点评

    本文探索了局限期GIST术后R1切除对患者临床结局的影响,从结果看:剔除掉肿瘤破裂的R1切除对患者的OS及RFS均无显著影响,无论患者是否接受术后伊马替尼辅助治疗。肿瘤破裂显著影响预后,需要临床重点关注。


    EORTG 62024项目启动于2004年12月,完成于2008年10月。从时间跨度上可以看出,本研究的危险度分层标准是2002年的NIH标准(仅含肿瘤大小和核分裂像两项因素),当时并没有引入肿瘤破裂的危险度分层因素。如果我们再往前追溯,其实Z9001研究(启动于2002年7月1日,完成于2007年4月18日)入组标准更为直接而简便(仅要求CD117阳性和肿瘤直径大于3 cm),危险度分层因素的概念尚未成型。由此可见,对科学问题的认识总是不断完善和充满曲折的过程。


    作者认为本研究的主要缺陷是外科医生的参与人数以及手术的熟练程度未知,无法规定标化的手术流程,而这样的差异对研究结果的影响无法评估。本研究697例患者有完整的外科手术资料,但经过中心审阅发现有18%的资料不符合要求。而在当时的条件下,方案并未明确规定肿瘤破裂的定义。2018年开始,业界给出肿瘤破裂了定义,但引发了激烈的争论。一般认为肿瘤的破裂包括自发性和医源性,任何破坏肿瘤包膜或肿瘤内部实质的都被认为是肿瘤破裂(大破),并且可能发现腹腔播散转移,包括细针活检、肿瘤突破浆膜、肿瘤的零碎切除等;而完整肿瘤上的一些微小缺损,如溃疡或渗

    渗血,依据小样本数据证明其对预后无明显影响(小破)。正是在这种情形下,该研究作者试图用目前最大样本量的EORTC62024的数据理清R1切除对预后和伊马替尼辅助治疗的影响。虽然这也是一项回顾性分析,但相关资料是前瞻性收集的,因此,才有了登上JAMA的机会。


    作者将肿瘤破裂纳入R1进行一次分析,随后又将肿瘤破裂患者剔除后进行二次分析,从结果上看,佐证了2008年NIH改良危险度分级。但是,我们必须清醒地认识到,低-中危险度的GIST患者发生肿瘤破裂的比例显著低于高危患者,高危患者在经验丰富的外科医生刀下,只要是不发生“大破”的R1也是可以接受的。问题是,如果低-中危的患者因为医源性因素酿成“大破”,作者认为是不能接受的。作者同时指出,尽管没有破裂的R1可能不影响辅助治疗的OS和RFS,但我们还是要尽可能地避免,毕竟辅助治疗的时限EORTC62024设计是2年,如果把SSG XVIII或者PERSIST-5也出列分析一下会是什么别样的景象呢?


    进入新世纪20年代,业界为什么又重提EORTC 62024伊马替尼辅助的话题,而且发表在JAMA Surg顶级杂志上?EORTC62024中呈现了:中高危GIST患者没有辅助治疗的自然病程,这是现在的治疗中无法提供的数据。

    以上信息涉及尚未在中国获批的产品/适应症。此信息仅作信息分享用途,不应被理解为这些产品/适应症在中国获批或注册

    ZMCNNP20200511002 

    Expire Date 2021/05/11

    责任编辑:肿瘤资讯-Jelly
    排版编辑:肿瘤资讯-Frank




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